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大动脉覆膜支架系统

国产有效注册第三类

产品名称：

大动脉覆膜支架系统

注册人名称：

国械注准20223131171

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层

批准(备案)日期：

2022-09-05

有效期至：

2027-09-04

结构及组成：

该产品由预装覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由镍钛合金丝通过钢套连接，覆聚四氟乙烯膜，带有显影点。输送器分为直鞘型和弯鞘型两种，由外鞘管、推杆、内鞘芯、外鞘芯、手柄等组成。该产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品预期用于Stanford B型胸主动脉夹层的腔内介入治疗。

生产地址：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类