大动脉覆膜支架系统-国食药监械(准)字2010第3461098号-器械数据

产品名称：

大动脉覆膜支架系统

注册人名称：

维科医疗器械(苏州)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3461098号

注册人住所：

江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路

批准(备案)日期：

2010-10-18

有效期至：

2014-10-17

结构及组成：

该产品由大动脉覆膜支架和大动脉覆膜支架输送器组成,大动脉覆膜支架主要由316L不锈钢丝编织而成,外覆e-PTFE膜,用医用非吸收性缝合线将其缝合于支架上。大动脉覆膜支架输送器主要由316L不锈钢推杆,PVC连接三通管及手柄连接件,PTFE外鞘管,FEP顶杆和主体鞘,分支鞘等组成,输送器规格:19)20、22)24Frech。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

用于治疗胸主动脉瘤、主动脉夹层动脉瘤、腹主动脉瘤,在病变部位放置一个或多个支架,以使该部位血管保持通畅。

产品标准编号：

YZB/国 3152-2010 《大动脉覆膜支架系统》

生产地址：

江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路

型号规格：

直径:26)28)30、32)34)36)38)40、42mm长度:30、40、60、80、100、120、140、160、180、200mm