植入式给药装置

国产有效注册第三类

产品名称：

植入式给药装置

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20233141675

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2023-11-09

有效期至：

2028-11-08

结构及组成：

本产品由港体（包括港座、注射件、储液腔、连接管）、导管锁（含钛环）、导管和选用器械或附件组成。选用器械或附件可根据临床需要选择配置。包括：一次性使用注射器（仅用于术前冲洗导管）、一次性使用注射针、麻醉用针、一次性塑柄手术刀、牵引针、钝针、导管固定锚、肝素帽、一次性使用植入式给药装置专用输液针、一次性使用植入式给药装置专用注射针、止流阀、支撑丝。注射件材质为硅胶，导管为聚氨酯，港座、钝针采用聚砜材料制造，导管锁材质为聚砜、硅胶材料制造，止流阀材质为聚砜、硅胶材料制造，储液腔及钛环、连接管采用钛及钛合金材料制造，钛丝采用镍钛合金材料制造，平头钢针、牵引针材质为不锈钢。导管固定锚材质为聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品是一种给药途径，适用于脊柱内的给药。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式给药装置	国械注准20233141675	3363628	15000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式给药装置	国械注准20233141675	3363630	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式给药装置	国械注准20233141675	3363330	29800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式给药装置	国械注准20233141675	3363328	25800.0000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	植入式给药装置	国械注准20233141675	3363628	15000.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	植入式给药装置	国械注准20233141675	3363630	19800.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	植入式给药装置	国械注准20233141675	3363330	29800.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	植入式给药装置	国械注准20233141675	3363328	25800.00
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式给药装置	国械注准20233141675	3363628	15000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式给药装置	国械注准20233141675	3363630	19800.0000