植入式给药装置-国械注准20243141636-器械数据

产品名称：

植入式给药装置

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243141636

注册人住所：

苏州市高新区富春江路188号3号楼101室

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

本产品由输液港（大号、中号、小号）、导管（单腔）、连接套管、专用输液针（含无针接头）、专用注射针、导丝、穿刺针、可撕裂导管鞘（含扩张器）、导管冲洗器、注射器（直口和螺口）、牵引针和血管勾组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

适用于临床反复插入外周静脉血管的患者注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液，还可用于抽取血液样品。当与本公司生产的耐高压植入式给药装置专用针配合使用时，适用于高压注射造影剂，最大输注压力不超过300psi。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区富春江路188号3号楼101、102、201室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无