全自动血培养仪-苏械注准20152400071-器械数据

产品名称：

全自动血培养仪

注册人名称：

索微生物技术(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152400071

注册人住所：

东渚镇龙山路10号2-3层

批准(备案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

变更情况：

医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20130106号。

生产地址：

东渚镇龙山路10号2-3层

型号规格：

SW-ABCS-60-1

预期用途：

与培养瓶配合使用,适用于临床实验室对体液等样本进行体外培养,并检测其中微生物的存在。

主要组成成分：

全自动血培养仪包括培养系统、计算机控制系统和检测系统。培养系统包括自动恒温控制模块、恒温培养箱的箱体、位于箱体内的震荡机构模块以及插槽模块。检测系统包括LED光源、位于LED光源出射端的光学镜片组(准直透镜、聚光透镜等)、光/颜色传感器和检测电路。主控系统包括主控制电路、人机交互和外设接口。电源系统包括内部医疗电源模块、辅助电源模块。