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全自动血培养仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动血培养仪

注册人名称：

珠海美华医疗科技有限公司

粤械注准20162221455

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元

批准(备案)日期：

2022-08-17

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

由孵育箱、孵育架、液晶显示屏、条形码扫描器、荧光（颜色）检测器、指示灯、温度控制器、嵌入式控制系统和机械运动系统组成。

适用范围：

与美华血培养瓶配套，供临床实验室通过体外培养，检测人体血液或其它无菌体液中的微生物。

变更情况：

2022-08-20: 1、注册人住所由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元”。rn2、生产地址由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元，一层A1、B1单元；珠海市唐家湾镇科技七路1号3栋203单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元”。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元

型号规格：

BC64、BC128、BC256、BC384、BC512

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162221455”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-06微生物分析设备