全自动血培养仪-粤械注准20242220685-器械数据

产品名称：

全自动血培养仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242220685

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元

批准(备案)日期：

2024-05-21

有效期至：

2029-05-20

结构及组成：

全自动血培养仪由血培养仪主机、软件组成。主机由机壳、瓶架及检测模组、门板、指示灯、恒温度控制系统、嵌入式控制系统和机械运动系统组成。

适用范围：

与珠海美华医疗科技有限公司生产的培养瓶配套使用，供临床实验室通过体外培养，检测人体血液或其它无菌体液中的微生物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-13: 1、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）103单元、203单元、301单元、302单元、401单元”。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）103单元、203单元、301单元、302单元、401单元

型号规格：

BC120

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242220685”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-06微生物分析设备