全自动血培养仪-粤械注准20172221961-器械数据

产品名称：

全自动血培养仪

注册人名称：

珠海美华医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172221961

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元

批准(备案)日期：

2022-05-26

有效期至：

2027-12-03

结构及组成：

全自动血培养仪由孵育箱、孵育架、液晶显示屏、条形码扫描器、荧光(光强)检测器、指示灯、温度控制系统、嵌入式控制系统和机械运动系统组成。

适用范围：

与配套的血培养瓶一起使用，定性检测血液、脑脊液、胸腹水等临床体外无菌体液中微生物的存在。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-17: 1、注册人住所由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元”。\\r\\n2、生产地址由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元，一层A1、B1单元；珠海市唐家湾镇科技七路1号3栋203单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元”。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元

型号规格：

BC32

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172221961”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-06微生物分析设备