全自动血培养仪-粤械注准20172401212-器械数据

产品名称：

全自动血培养仪

注册人名称：

珠海市丽拓生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172401212

注册人住所：

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

批准(备案)日期：

2021-07-29

有效期至：

2027-07-17

结构及组成：

产品由孵育单元、检测单元、显示单元、报警单元、控制单元组成。

适用范围：

该仪器与珠海市丽拓发展有限公司生产的血培养瓶配套使用，供医疗机构通过体外培养，定性检测人体血液或其他正常条件无菌的体液中的微生物。

变更情况：

2022-05-07: 1、注册人名称由“珠海市丽拓发展有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技有限公司”。n2、注册人住所由“珠海市华威路611号2号楼三层”变更为“珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”。n3、生产地址由“珠海市华威路611号4号楼二层”变更为“珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”。nn2022-05-07: 1、注册人名称由“珠海市丽拓生物科技有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技股份有限公司”。

生产地址：

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

型号规格：

LTS-BMC40、LTS-BMC60、LTS-BMC80、LTS-BMC90

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172221212”注册证共同使用。