言语功能检测处理系统-苏械注准20152260784-器械数据

产品名称：

言语功能检测处理系统

注册人名称：

常州市钱璟康复股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152260784

注册人住所：

常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号

批准(备案)日期：

2015-07-21

有效期至：

2020-07-20

结构及组成：

言语功能检测处理系统由硬件和软件组成,硬件部分由单通道低通滤波器、双通道低通滤波器、隔离变压器、耳机、麦克风、电脑主机、触摸式显示器、宽屏显示器、打印机、摄像头、口鼻采音器、音箱、键盘、鼠标、工作台和通讯电缆线等组成,软件包含以下功能模块:言语测量系统软件ZM32.2;言语矫治训练系统软件ZM32.3;构音评估与训练系统软件ZM6.1;语音评估与训练系统软件ZM16.1;言语重读训练系统软件ZM22.3;共鸣障碍诊治系统软件ZM4.1。按设计不同分为六种型号可选配不同的软件。

适用范围：

供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用,对言语、构音、语音、鼻音信号进行检测、处理、编辑和储存,供言语、构音、鼻音障碍诊断康复用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2260666号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010098号。

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇政平街、常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号

型号规格：

S-SJX-01;S-SJX-02;S-SJX-03;S-SJX-04;S-SJX-05;S-SJX-06。