言语功能检测处理系统-沪械注准20172210704-器械数据

产品名称：

言语功能检测处理系统

注册人名称：

上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20172210704

注册人住所：

上海市松江区车墩镇车嘉路180号2幢5A

批准(备案)日期：

2017-12-11

有效期至：

2022-12-10

结构及组成：

该产品由硬件和专用软件组成(软件基本配置至少1个,其余可以选配及组合)。产品硬件包括:单通道低通滤波器LA01)话筒、双通道低通滤波器DLA01)口鼻分录器、电脑主机、显示器、音箱、摄像头、键盘、鼠标、打印机、台车、言语功能评估与训练用具。专用软件包含以下六个功能模块:1)启音博士言语测量仪软件V5.0,用于言语障碍的功能评估;2)启音博士言语矫治仪软件V5.0,用于言语障碍的康复训练、疗效监控;3)启音博士构音测量与训练仪软件V3.0,用于构音障碍的功能评估与康复训练;4)启音博士语音评估与训练仪软件V

适用范围：

供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用,对言语、构音、语音、鼻音信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和储存,为言语、构音、语音、鼻音障碍的诊断和康复提供相关信息。

变更情况：

原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2211753号

生产地址：

上海市静安区江场一路80号

型号规格：

Dr.Speech、Dr.Speech-1)Dr.Speech-2)Dr.Speech-3)Dr.Speech-4)Dr.Speech-5)Dr.Speech-6)Dr.Speech-c、Dr.Speech-1c、Dr.Speech-2c、Dr.Speech-3c、Dr.Speech-4c、Dr.Speech-5c、Dr.Speech-6c、Dr.Speech-d、Dr.Speech-1d、Dr.Speech-2d、Dr.Speech-3d、Dr.Speech-4d、Dr.Speech-5d、Dr.Spe