言语功能检测处理系统-沪食药监械(准)字2012第2211001号-器械数据

产品名称：

言语功能检测处理系统

注册人名称：

泰亿格电子(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2211001号

注册人住所：

上海市松江区莘莘学子创业圆

批准(备案)日期：

2012-11-23

有效期至：

2016-11-22

结构及组成：

该产品由硬件和专用软件(版本号:5.0,软件基本配置至少1个,其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括:单通道低通滤波器、话筒、双通道低通滤波器、口鼻分录器、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下六十个功能模块:启音博士言语测量仪软件(简称:实时言语测量仪软件),用于言语障碍的功能评估;启音博士言语矫治仪软件(简称:发声诱导仪软件),用于言语障碍的康复训练、疗效监控;启音博士构音测量与训练仪软件(简称:构音测量与训练仪软件),用于构音障碍的功能评估与康复训练;启音博士语音评估与

适用范围：

产品声称的临床预期用途:供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用,对言语、构音、语音、鼻音信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和储存,为言语、构音、语音、鼻音障碍的诊断和康复提供相关信息。

产品标准编号：

YZB/沪4013-21-2012《Dr.Speech言语功能检测处理系统》

生产地址：

上海市闸北区江场西路220号主楼3楼

型号规格：

Dr.Speech 、Dr.Speech-1)Dr.Speech-2)Dr.Speech-3)Dr.Speech-4)Dr.Speech-5)Dr.Speech-6