言语功能检测处理系统-沪械注准20172190704-器械数据

产品名称：

言语功能检测处理系统

注册人名称：

上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20172190704

注册人住所：

上海市松江区车墩镇车嘉路180号2幢5A

批准(备案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2027-12-10

结构及组成：

该产品由硬件和专用软件组成（软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合）。产品硬件包括：单通道低通滤波器LA01、话筒、双通道低通滤波器DLA01、口鼻分录器、电脑主机、显示器、音箱、摄像头、键盘、鼠标、打印机、台车、言语功能评估与训练用具。专用软件包含以下六个功能模块：1、启音博士言语测量仪软件V5.0，用于言语障碍的功能评估；2、启音博士言语矫治仪软件V5.0，用于言语障碍的康复训练、疗效监控；3、启音博士构音测量与训练仪软件V3.0，用于构音障碍的功能评估与康复训练；4、启音博士语音评估与训练仪软件V3.0，用于语音障碍的功能评估与康复训练；5、启音博士鼻音测量与训练仪软件V3.0，用于鼻音障碍的功能评估与康复训练；6、启音博士言语重读干预仪软件V3.0，用于言语韵律障碍的功能评估与康复训练。

适用范围：

供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对言语、构音、语音、鼻音信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和储存，为言语、构音、语音、鼻音障碍的诊断和康复提供相关信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增）

型号规格：

Dr.Speech、Dr.Speech-1、Dr.Speech-2、Dr.Speech-3、Dr.Speech-4、Dr.Speech-5、Dr.Speech-6、Dr.Speech-c、Dr.Speech-1c、Dr.Speech-2c、Dr.Speech-3c、Dr.Speech-4c、Dr.Speech-5c、Dr.Speech-6c、Dr.Speech-d、Dr.Speech-1d、Dr.Speech-2d、Dr.Speech-3d、Dr.Speech-4d、Dr.Speech-5d、Dr.Speech-6d

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：