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前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册(备案)号:

鲁械注准20162400472

注册人住所:

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期:

2021-06-25

有效期至:

2026-06-24

结构及组成:

主要组成成分(体外诊断试剂):试剂R1:三羟甲基氨基甲烷(6.0gL)、聚乙二醇 6000(50gL)、牛血清白蛋白(1.0gL)。 试剂R2:三羟甲基氨基甲烷(6.0gL)、牛血清白蛋白(1.0gL)、山羊抗人前白蛋白多抗血清(28mLL)。校准品:人前白蛋白,批特异,定值见瓶签。质控品:人前白蛋白,批特异,靶值范围见瓶签。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中前白蛋白(PA)的含量。

生产地址:

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格:

R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:50mL×3 R2:50mL×1;R1:45mL×2 R2:15mL×2;R1:45mL×2 R2:30mL×1;R1:60mL×2 R2:20mL×2;R1:60mL×3 R2:20mL×3;R1:30mL×1 R2:10mL×1。校准品:0.5mL×4(选配);质控品:1mL×2(选配)。

产品储存条件及有效期:

试剂盒(包括试剂、校准品、质控品)2~8℃保存,有效期12个月。试剂开封后,在2~8℃冷藏,避光条件下有效期30天。校准品开封后,在2~8℃冷藏,避光条件下有效期7天。已复溶的质控品,2~8℃避光储存,有效期7天。

管理类别:

第二类

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