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前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

赣械注准20192400269

注册人住所：

江西省南昌市高新技术产业开发区天祥北大道989号

批准(备案)日期：

2019-10-14

有效期至：

2024-10-13

结构及组成：

主要性能：试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性范围、测量精密度、准确度、稳定性。试剂盒由缓冲液（R1）、抗体分散液（R2）、校准品组成。R1主要组成成分（体外诊断试剂）：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇8000。R2主要组成成分（体外诊断试剂）：抗人前白蛋白抗体。校准品主要组成成分（体外诊断试剂）：前白蛋白。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的前白蛋白的含量。

生产地址：

江西省南昌市高新技术产业开发区天祥北大道989号

型号规格：

R1：30mL×1 R2：10mL×1；30mL×2　R2：10mL×2；60mL×1　R：20mL×1；60mL×2　R2：20mL×2；120mL×1 R2：40mL×1；120mL×2 R2：40mL×2。

管理类别：

第二类