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前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

粤械注准20172401375

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-08-07

结构及组成：

由试剂R1和R2组成。试剂R1：磷酸二氢钾、氯化钠、聚乙二醇6000；试剂R2：磷酸二氢钾、氯化钠、前白蛋白抗体；校准品：磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、前白蛋白，浓度见标签。可溯源至CRM470。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的前白蛋白的含量。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

2×200 Tests；R1:2×40 mL、R2:2×8 mL；R1:2×60 mL、R2:2×12 mL；R1:4×15mL、 R2:4×6.5mL；校准品（选配）：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

试剂和校准品在2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存，有效期为12个月。试剂开瓶后2℃～8℃条件下避光，保质期为30天。校准品复溶后在2～8℃条件下可稳定1周。

管理类别：

第二类