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前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20172400129

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2022-01-13

有效期至：

2027-09-14

结构及组成：

试剂R1、试剂R2、前白蛋白校准品（选配）。

适用范围：

用于检测人体样本（血清）中前白蛋白的含量，临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。体外定量测定血清、血浆样品中前白蛋白（PA）的含量。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层（委托生产）

型号规格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×3 R2 4mL×3;nR1 16mL×6 R2 4mL×6; R1 30mL×1 R2 7.5mL×1;nR1 30mL×3 R2 7.5mL×3; R1 48mL×1 R2 12mL×1;nR1 48mL×2 R2 12mL×2; R1 60mL×2 R2 30mL×1;nR1 60mL×3 R2 45mL×1; R1 60mL×4 R2 60mL×1;nR1 60mL×6 R2 45mL×2; R1 100mL×2 R2 50mL×1;nR1 240mL×2 R2 60mL×2;nR1 4000mL×1 R2 1000mL×1。n人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；n300T×2；400T×2；500T×2。n校准品：4水平×0.6mL或4水平×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。n2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

管理类别：

第二类