血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南杰菲特医疗科技有限公司

湘械注准20192400891

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房

批准(备案)日期：

2019-11-22

有效期至：

2024-11-21

结构及组成：

R1：Tris缓冲液50mmol/L、叠氮钠0.95g/LR2：包被有抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳颗粒适量、叠氮钠0.95g/L

适用范围：

仅供体外诊断用于定量测定人血清、血浆、全血中血清淀粉样蛋白 A (SAA)的含量

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房

型号规格：

R1：40mL×3 R2：8mL×3R1：60mL×1 R2：12mL×1R1：60mL×3 R2：12mL×3R1：500mL×1 R2：100mL×1R1: 20mL×2 R2: 5mL×2R1: 20mL×4 R2: 5mL×4R1：40mL×2 R2：8mL×2R1：40mL×4 R2：8mL×4R1：60mL×2 R2：12mL×2R1：60mL×4 R2：12mL×4R1：500mL×2 R2：100mL×21test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×11L×1 血清淀粉样蛋白 A校准品：1mL(可选购) 血清淀粉样蛋白 A质控品：1mL(可选购)

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮2～8℃下避光保存可稳定一年。rn试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20192400891	100 test×1	1500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20192400891	R1:60mL×2 R2:12mL×2	7200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20192400891	血清淀粉样蛋白A校准品：1mL	300
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20192400891	血清淀粉样蛋白A质控品：1mL	200