血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-粤械注准20222401623-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222401623

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2022-10-21

有效期至：

2027-10-20

结构及组成：

由R1、R2、校准品、质控品组成。其中，rnR1含Tris 缓冲液。rnR2包被有抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳溶液。rn校准品含血清淀粉样蛋白A的液体。rn质控品含血清淀粉样蛋白A的液体。

适用范围：

用于检测血清中淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1：1×50mL、R2：1×10mL；R1：1×25mL、R2：1×5mL；校准品（选配）：6×0.5mL（6个水平）；质控品（选配）：2×0.5mL（2个水平）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定28天，建议尽快用完。校准品、质控品在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。18～28℃条件下可以稳定1天。开瓶后在2～8℃条件下可稳定15天，不可冻融。

管理类别：

第二类

备注：