血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

阿里生物技术泰州有限公司

苏械注准20232400742

注册人住所：

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

批准(备案)日期：

2023-05-28

有效期至：

2028-05-27

结构及组成：

试剂1（R1）:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L proclin300 0.1% 试剂2（R2）:氯化钠 0.15mol/L 包被有兔抗人血清淀粉样蛋白A的胶乳颗粒 2% proclin300 0.1% 校准品（冻干）:血清淀粉样蛋白A（重组蛋白） 200~300mg/L 磷酸盐缓冲液 20mmol/L 牛血清白蛋白 1% 氯化钠 0.9% 质控品（冻干）:血清淀粉样蛋白A（重组蛋白）水平1：5~35mg/L 水平2：90~160mg/L 磷酸盐缓冲液 20mmol/L 牛血清白蛋白 1% 氯化钠 0.9%

适用范围：

用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃~8℃避光保存，有效期18个月，试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期30天。 2.校准品和质控品在2℃~8℃避光保存，有效期18个月，复溶后在2℃~8℃避光保存，有效期7小时。 3.生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白 A 测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20232400742	试剂1:50mL×2试剂2:10mL×2	18000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白 A 测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20232400742	400测试×1	9000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20232400742	试剂1:15mL×1 试剂2:3mL×1	2700.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20232400742	400测试×1	9000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20232400742	试剂1:50mL×2、试剂2:10mL×2	18000.0000