血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-粤械注准20222400328-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222400328

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室

批准(备案)日期：

2022-03-09

有效期至：

2027-03-08

结构及组成：

试剂盒由R1 试剂、R2 试剂、校准品（选配）、质控品（选配）以及说明书组成。rnR1 试剂：R1 试剂主要组分为甘氨酸缓冲液；rnR2 试剂：兔抗血清淀粉样蛋白A 抗体胶乳颗粒。

适用范围：

用于检测全血/血清/血浆样本中血清淀粉样蛋白A 的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室

型号规格：

规格1tR1：18ml×1；R2：6ml×1。rn规格2t R1：36ml×1；R2：12ml×1。rn规格3tR1：54ml×1；R2：18ml×1。rn校准品（选配）0.5mL×5水平。rn质控品（选配）0.5mL×2水平。

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密封避光保存，不可冷冻，有效期12个月。开瓶后试剂保存在2～8℃的避光处，避免污染，有效期30 天。质控品、校准品开瓶后试剂保存在2～8℃的避光处，避免污染，有效期7 天。

管理类别：

第二类

备注：