一次性使用泌尿道导丝

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用泌尿道导丝

注册人名称：

无锡华纳医疗科技有限公司

苏械注准20252020709

注册人住所：

无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层

批准(备案)日期：

2025-04-25

有效期至：

2030-04-24

结构及组成：

本品由导丝和护套组成。导丝由芯丝、包覆层及软头构成。导丝的芯丝采用镍钛合金制成，表面为聚四氟乙烯(PTFE)包覆层。软头分为两种类型：Ⅲ型导丝软头包覆层为含钨聚氨酯，涂层为PVP聚乙烯吡咯烷酮。Ⅳ型导丝软头包覆层为聚四氟乙烯(PTFE)，表面无涂层。护套由鲁尔接头、卡扣、护套管、尖嘴组成。本品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层,无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用泌尿道导丝	苏械注准20252020709	VⅣ-0.032inch/1500	1550.0000