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一次性使用泌尿道导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用泌尿道导丝

注册人名称：

苏械注准20172022011

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路52号

批准(备案)日期：

2023-11-06

有效期至：

2027-10-26

结构及组成：

一次性使用泌尿道导丝主要由芯丝、包塑涂层、软头、钨、亲水涂层、固定弹簧组成；按导丝特征分为A、B、C、D、E、J型。按导丝的直径、有效长度和特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

变更情况：

2023-11-06生产地址变更由“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧”

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧

型号规格：

VDK-UGW-63（80、88）-85(90、95、145、150、155)-A（B、C、D、E、J）

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172022011”医疗器械注册证共同使用