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一次性使用泌尿道导丝

国产失效注册

产品名称：

一次性使用泌尿道导丝

注册人名称：

江苏唯德康医疗科技有限公司

苏械注准20172222011

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路52号

批准(备案)日期：

2017-10-27

有效期至：

2022-10-26

结构及组成：

一次性使用泌尿道导丝主要由芯丝(NiTi)、包塑涂层(聚四氟乙烯)、软头(pebax、钨、亲水涂层)、固定弹簧(06Cr19Ni10)组成;泌尿道导丝的直径尺寸:φ0.63mm、φ0.8mm,有效工作长度:900mm、1500mm,软头外形可分为J型软头和直型软头。按导丝的直径、有效长度和软头外形的不同分为若干规格,产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,一次性使用。

适用范围：

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140033号。

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路52号

型号规格：

VDK-UGW-63(80)-90(150)-A(J)