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一次性使用泌尿道导丝

国产失效注册

产品名称：

一次性使用泌尿道导丝

注册人名称：

张家港市华美医疗器械有限公司

苏械注准20172221372

注册人住所：

大新镇大新村

批准(备案)日期：

2017-07-21

有效期至：

2022-07-20

结构及组成：

一次性使用泌尿道导丝采用医用1Cr18Ni9Ti不锈钢、聚四氟乙烯(PTFE)、钛镍合金材料制成。按材质和形状分为:金属导丝(JS)、金属弯头导丝(JW)和斑马导丝(FS)三种;按外径尺寸分为0.7mm(0.028)、0.8mm(0.032)、0.9mm(0.035)、1.0mm(0.038)这四种规格。分别为:JS-0.7mm(0.028)、JS-0.8mm(0.032)、JS-0.9mm(0.035)、JS-1.0mm(0.038)、JW-0.7mm(0.028)、JW-0.8mm(0.032)、JW

适用范围：

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010723号。

生产地址：

张家港市大新镇大新村

型号规格：

JS-0.7mm(0.028)、JS-0.8mm(0.032)、JS-0.9mm(0.035)、JS-1.0mm(0.038)、JW-0.7mm(0.028)、JW-0.8mm(0.032)、JW-0.9mm(0.035)、JW-1.0mm(0.038)、FS-0.7mm(0.028)、FS-0.8mm(0.032)、FS-0.9mm(0.035)、FS-1.0mm(0.038)