一次性无刀穿刺器

国产失效注册

产品名称：

一次性无刀穿刺器

注册人名称：

常州博朗森思百纳医疗器械有限公司

苏械注准20172222338

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号

批准(备案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

结构及组成：

次性无刀穿刺器主要由穿刺芯(尖端(ABS)、连接杆(ABS)、手柄(ABS))和外鞘(鞘管、储液器、阀门、上盖、密封圈)组成。选配件气腹针(充气管(06Cr19Ni10)、穿刺管(06Cr19Ni10)、阀体、两通阀)。根据穿刺器的穿刺芯直径分为六种规格。穿刺器的阀门、密封圈均应有良好的密封性,经4KPa气压,应无泄漏。穿刺器的蚌型密封件应有良好的阻气性能,经4KPa气压,冒出的气泡应小于20个。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2220488号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090021号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号

型号规格：

BCY1(Y2)W)5)10)11)12)13)15)A、B、C、D、E、F

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	一次性无刀穿刺器	苏械注准20172222338	BCWF	2980
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	一次性无刀穿刺器	苏械注准20172222338	BCWE	2980
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	一次性无刀穿刺器	苏械注准20172222338	BCY2D	3200
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	一次性无刀穿刺器	苏械注准20172222338	BCWD	3200
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	一次性无刀穿刺器	苏械注准20172222338	BCWB	3200
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	一次性无刀穿刺器	苏械注准20172222338	BCWC	3200
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	一次性无刀穿刺器	苏械注准20172222338	BCWA	3200
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	一次性无刀穿刺器	苏械注准20172222338	BCY2F	2980
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	一次性无刀穿刺器	苏械注准20172222338	BCY2E	2980
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	一次性无刀穿刺器	苏械注准20172222338	BCY2C	3200