一次性无刀穿刺器-苏械注准20152220345-器械数据

产品名称：

一次性无刀穿刺器

注册人名称：

无锡博康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152220345

注册人住所：

江阴市临港新城璜土镇澄常工业集中区永利路208号

批准(备案)日期：

2015-04-07

有效期至：

2020-04-06

结构及组成：

一次性无刀穿刺器由外鞘和穿刺芯组成,外鞘由护管、储液器、阀门、上盖、密封圈组成;穿刺芯由尖端、连接杆、刀杆座、刀杆盖组成;选配件(气腹针)由充气管、穿刺管、阀体、两通阀组成。穿刺芯采用ABS塑料、护管采用透明PC。穿刺器的阀门、橡胶件均由良好的密封性,经4KPa气压,应无明显泄漏。穿刺器的鞘管在穿刺芯插入时不应有卡滞现象。气腹针的阀体与导管连接处应无泄漏。产品应无菌。

适用范围：

适用于腹腔镜检查和手术过程中建立工作通道。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060066号。

生产地址：

江阴市临港新城璜土镇澄常工业集中区永利路208号

型号规格：

CFY1(Y2)W)5(10)11)12)13)15)A、B、C、D、E、F)