一次性无刀穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性无刀穿刺器

注册人名称：

长沙乐普外科医疗器械有限公司

湘械注准20222021920

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房

批准(备案)日期：

2022-10-14

有效期至：

2027-10-13

结构及组成：

一次性无刀穿刺器主要由外鞘、穿刺芯和气腹针（选配件）组成，外鞘由护管（PC）、储液器（PC）、阀门、上盖（ABS）、密封圈（硅橡胶）、蚌型密封件（硅橡胶）组成，穿刺芯由尖端（ABS）、连接杆（ABS）、刀杆座（ABS）+刀杆盖（ABS）组成，选配件气腹针由充气管（06Cr19Ni10）、穿刺管（06Cr19Ni10）、阀体（聚丙烯）和两通阀（PC）组成，按长度分为120与150两种规格。按穿刺头直径分为5、10、11、12、13、15六种规格。穿刺器包装型号分5、10、11、12、13、15、A、B、C、D、E、F。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于腹腔镜检查和手术过程中建立工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房

型号规格：

WCY1(Y2/W)5(10/11/12/13/15/A/B/C/D/E/F)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性无刀穿刺器	湘械注准20222021920	WCY1 5	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性无刀穿刺器	湘械注准20222021920	WCY1 10	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性无刀穿刺器	湘械注准20222021920	WCY1 11	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性无刀穿刺器	湘械注准20222021920	WCY1 12	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性无刀穿刺器	湘械注准20222021920	WCY1 13	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性无刀穿刺器	湘械注准20222021920	WCY1 15	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性无刀穿刺器	湘械注准20222021920	WCY2 5	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性无刀穿刺器	湘械注准20222021920	WCY2 10	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性无刀穿刺器	湘械注准20222021920	WCY2 11	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性无刀穿刺器	湘械注准20222021920	WCY2 12	1800.0000