一次性无刀穿刺器

一次性无刀穿刺器

常州瑞索斯医疗设备有限公司

苏械注准20162020132

常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205

2024-07-04

2025-05-19

一次性无刀穿刺器主要由外鞘、穿刺芯和气腹针(选配件)组成，外鞘由护管(PC)、储液器(PC)、阀门、上盖(ABS)、密封圈(硅橡胶)、蚌型密封件(硅橡胶)组成，穿刺芯由尖端(ABS)、连接杆(ABS)、刀杆座(ABS)+刀杆盖(ABS)组成，选配件气腹针由充气管(06Cr19Ni10)、穿刺管(06Cr19Ni10)、阀体(聚丙烯)和两通阀(PC)组成，按长度分为120与150两种规格。按穿刺头直径分为5、10、11、12、13、15六种规格。穿刺器包装型号分5、10、11、12、13、15、A、B、C、D、E、F。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用于腹腔镜检查和手术过程中建立工作通道用。

2024-07-04注册人住所变更 由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205”

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

WCY1(Y2/W)5(10/11/12/13/15/A/B/C/D/E/F)

Ⅱ

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20162020132”医疗器械注册证共同使用