一次性使用医用喉罩

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用医用喉罩

注册人名称：

江苏立峰生物科技有限公司

苏械注准20212080201

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼、8楼东侧.

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2026-07-14

结构及组成：

一次性使用医用喉罩按结构不同分为三种型号：经典型、加强型、双腔引流型。根据导管尺寸不同分为1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#共7种规格。经典型喉罩：由罩囊、通气主管、机器端接头(可选配标准接头或三通接头)、充气管、指示气囊、单向阀、导杆(可选配)组成。加强型喉罩：由罩囊、通气主管(含支撑钢丝)、机器端接头(可选配标准接头或三通接头)、充气管、指示气囊、单向阀、导杆(可选配)组成。双腔引流型喉罩：由罩囊、连接件、通气主管(含支撑钢丝)、引流管、机器端接头(可选配标准接头或三通接头)、充气管、指示气囊、单向阀、导杆(可选配)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于插入患者食道，为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-12生产地址变更由“泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼东侧”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼”

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼

型号规格：

一次性使用医用喉罩按结构不同分为三种型号：经典型、加强型、双腔引流型。根据导管尺寸不同分为1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#共7种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212080201”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用医用喉罩	苏械注准20212080201	2.0#	175.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用医用喉罩	苏械注准20212080201	3.0#	560.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用医用喉罩	苏械注准20212080201	3.0#	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用医用喉罩	苏械注准20212080201	3.0#	360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用医用喉罩	苏械注准20212080201	2.0#	360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用医用喉罩	苏械注准20212080201	1.0#	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用医用喉罩	苏械注准20212080201	2.5#	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用医用喉罩	苏械注准20212080201	5.0#	195.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用医用喉罩	苏械注准20212080201	2.0#	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用医用喉罩	苏械注准20212080201	1.5#	175.0000