凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

湘械注准20212400804

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-05-17

结构及组成：

PT试剂：氯化钠（NaCl）≤1%，氯化钙（CaCl2）≤1%，4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）≤2%，脂化组织因子≥0.1%，防腐剂≤0.1%。

适用范围：

用于体外测定人血浆的凝血酶原时间。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

规格1：PT试剂：2mL×10；规格2：PT试剂：4mL×10。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存（不可冷冻），有效期为12个月。试剂开瓶后于2℃～8℃中储存，有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）	湘械注准20212400804	规格2:PT试剂：4mL×10	5976.0000
江西省+动态第53批	凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）	湘械注准20212400804	规格1：PT试剂：2mL×10	2988.8900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）	湘械注准20212400804	规格1：PT试剂：2mL×10	2988.89
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）	湘械注准20212400804	规格2:PT试剂：4 mL×10	5976