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凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司

津械注准20142400058

注册人住所：

天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A室、201B室。

批准(备案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2024-12-02

结构及组成：

见附件

适用范围：

见附件

变更情况：

注册人住所变更,

生产地址：

天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室。

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.试剂冻干品应在2oC～8oC环境下密封保存，有效期自检定合格之日起24个月。2.试剂复溶后，在2oC～8oC环境下存放，有效期自复溶之日起7天；室温18oC～25oC存放，有效期自复溶之时起24小时。3.液体试剂应在2oC～8oC环境下密封保存，有效期自检定合格之日起12个月。试剂开瓶后，在2oC～8oC环境下保存，5天稳定； 18oC～25oC环境下保存， 24小时稳定；37oC环境下8小时稳定。

管理类别：

第二类