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凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20202401885
深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼
2021-05-27
2025-11-17
PT试剂:含0.2mg/L凝血活酶。
用于测定人血浆凝血酶原时间。临床上主要用于外源性凝血系统功能缺陷的筛查和口服抗凝剂治疗监测。
2021-06-05: 1、产品存储条件及有效期由“未开启:产品在2~8℃条件下,避光、密封保存,有效期为12个月。已开启:原试剂瓶中避光、密闭保存,于2~8℃条件下可稳定5天。 ”变更为:“未开启:产品在2~8℃条件下,避光、密封保存,有效期为16个月。已开启:原试剂瓶中避光、密闭保存,于2~8℃条件下可稳定5天。 ”;rn2、“适用机型”、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共1页)。
深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼
规格1:6×4mL;规格2:8×6mL;规格3: 8×12mL;规格4:8×24mL。
未开启:产品在2~8℃条件下,避光、密封保存,有效期为12个月。已开启:原试剂瓶中避光、密闭保存,于2~8℃条件下可稳定5天。
第二类
本文件与“粤械注准20202401885”注册证共同使用。
凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
津械注准20142400058/美德太平洋(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-02凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
京械注准20152401132/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2025-05-24凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
鲁械注准20172400580/青岛古高生物科技有限公司 有效期至:2027-07-27凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20192400112/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至:2024-01-08凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20202401245/深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 有效期至:2025-08-16凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20202401812/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 有效期至:2025-11-04凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20222400586/深圳市国赛生物技术有限公司 有效期至:2027-05-05凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
湘械注准20212400804/湖南华曦医药有限公司 有效期至:2026-05-17凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20202401241/深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 有效期至:2025-08-16凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20212400960/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-07-04凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
渝械注准20232400409/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2028-10-31