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凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20212400960
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2023-03-31
2026-07-04
磷脂
用于测定人血浆凝血酶原时间,临床上主要用于外源性凝血系统功能缺陷的筛查和口服抗凝剂治疗监测。
2022-03-03: 1、包装规格由“规格1:10×4.0 mLrn规格2:10×8.0 mL”变更为“规格1:400人份/盒rn规格2:800人份/盒rn规格3:4×30人份/盒rn规格4:4×100人份/盒rn规格5:4×200人份/盒”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共2页)。rn3、适用机型、产品储存条件及有效期、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2(共1页)。rnn2023-04-04: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共2页);rn2、适用机型变更内容见附页2(共1页);rn3、产品存储条件及有效期变更内容见附页2(共1页);rn4、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2(共1页)。
深圳市光明新区南环大道1203号
规格1:400人份/盒rn规格2:800人份/盒rn规格3:4×30人份/盒rn规格4:4×100人份/盒rn规格5:4×200人份/盒
2~8℃保存,可稳定保存365天(1年)。rn上机使用后,在2~8℃闭盖的贮存环境下有效期为15天。
第二类
本文件与“粤械注准20212400960”注册证共同使用。
凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
津械注准20142400058/美德太平洋(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-02凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
京械注准20152401132/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2025-05-24凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
鲁械注准20172400580/青岛古高生物科技有限公司 有效期至:2027-07-27凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20192400112/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至:2024-01-08凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20202401885/深圳传世生物医疗有限公司 有效期至:2025-11-17凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20202401245/深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 有效期至:2025-08-16凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20202401812/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 有效期至:2025-11-04凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20222400586/深圳市国赛生物技术有限公司 有效期至:2027-05-05凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
湘械注准20212400804/湖南华曦医药有限公司 有效期至:2026-05-17凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20202401241/深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 有效期至:2025-08-16凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
渝械注准20232400409/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2028-10-31