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凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

鲁械注准20172400580

注册人住所：

山东省青岛市高新区河东路368号蓝色生物医药产业园6号楼101、102室

批准(备案)日期：

2022-04-21

有效期至：

2027-07-27

结构及组成：

组织因子（9×10-4 gL）、脑磷脂（0.5gL）、氯化钠（0.1molL）、异噻唑啉酮（0.05%）。

适用范围：

用于体外检测人血浆中的凝血酶原时间。

生产地址：

山东省青岛市高新区河东路368号蓝色生物医药产业园6号楼101、102室

型号规格：

10瓶×2mL盒；10瓶×4mL盒；10瓶×5mL盒；10瓶×10mL盒。

产品储存条件及有效期：

试剂未开瓶，2℃～8℃、有效期为12个月；试剂开瓶后，2℃～8℃，稳定5天（闭盖）；37℃可稳定8小时（闭盖）。注：试剂保存应防止冷冻。

管理类别：

第二类