金属髓内针

国产有效注册第三类

产品名称：

金属髓内针

注册人名称：

江苏安格尔医疗器械有限公司

国械注准20173131498

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦阳河路

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2027-11-09

结构及组成：

该产品由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色或经微弧阳极氧化表面处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围：

适用于四肢骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-27 本次变更申请扩大申报产品的长度范围，增加微弧阳极氧化表面处理，增加灭菌包装。具体变更内容如下：1、产品技术要求变化详见技术要求变化对比表；2、型号规格表变化详见型号规格变化对比表；3、注册证结构及组成变更为“该产品由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色或经微弧阳极氧化表面处理。灭菌和非灭菌包装。”rn2022-04-07 原注册证中：一、结构及组成由“该产品由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色或经微弧阳极氧化表面处理。灭菌和非灭菌包装。”变更为“该产品由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色或经微弧阳极氧化表面处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为5年。”二、产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。

生产地址：

张家港市锦丰镇锦阳河路

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173461498

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	金属髓内针	国械注准20173131498	（钛合金、灭菌）φ0.8*100	1090.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	金属髓内针	国械注准20173131498	（钛合金、灭菌）φ0.8*120	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	金属髓内针	国械注准20173131498	（钛合金、灭菌）φ0.8*150	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	金属髓内针	国械注准20173131498	(钛合金、灭菌)φ0.8*160	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	金属髓内针	国械注准20173131498	（钛合金、灭菌）φ0.8*200	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	金属髓内针	国械注准20173131498	（钛合金、灭菌）φ1.0*120	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	金属髓内针	国械注准20173131498	(钛合金、灭菌)φ1.0*140	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	金属髓内针	国械注准20173131498	（钛合金、灭菌）φ1.0*150	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	金属髓内针	国械注准20173131498	(钛合金、灭菌)φ1.0*160	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	金属髓内针	国械注准20173131498	（钛合金、灭菌）φ1.0*200	1800.0000