一次性使用负压引流管-苏械注准20172661179-器械数据

产品名称：

一次性使用负压引流管

注册人名称：

南京逢源医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172661179

注册人住所：

南京市江宁区麒麟镇宝山路

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

结构及组成：

一次性使用负压引流管,产品为单独软管,无其他组成部分;采用符合GB15593-1995规定的输血聚氯乙烯塑料制成,分为一次性使用双侧孔型(FY-DC-Ⅰ)和多侧孔型(FY-DC-Ⅱ)负压引流管两种型号,每种型号按管径不同分为:2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)、6.0mm(18F)、6.67mm (20F)、7.3mm (22F)、8.0mm (24F)、8.7mm (26F)、9.3mm (28F)、10

适用范围：

与吸引系统配套,供临床术后创口引流用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660017号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010095号。

生产地址：

南京市江宁区麒麟镇宝山路

型号规格：

分为FY-DC-Ⅰ和FY-DC-Ⅱ型。每个型号又依据管径的不同分为以下规格:2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)、6.0mm (18F)、6.67mm (20F)、7.3mm(22F)、8.0mm (24F)、8.7mm (26F)、9.3mm (28F)、10.0mm (30F)、10.7mm (32F)、11.3mm (34F)。