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一次性使用负压引流管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用负压引流管

注册人名称：

江苏耀华医疗器械科技有限公司

苏械注准20172661192

注册人住所：

丹阳市丹北镇后巷耀华路

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

结构及组成：

一次性使用负压引流管由引导针、引流管(根据引流管的形状可分为十字型引流管和扁平沟槽型引流管,均带X光显影标记线)、吸引连接管、止液夹、负压罐、负压球或引流袋组成。其中负压罐、负压球、引流袋为选配件,吸引连接管、止液夹与负压罐配套使用。从组合上可分为I型:全套型、II型:管配针型和III型:单管型三种型号。每种型号分为若干规格。引流管、负压球负压罐采用符合YYT 0031-2008的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件材料制造;引流袋、吸引连接管采用符合GB15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制造

适用范围：

用于临床手术浅表普通伤口引流。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100028号。

生产地址：

丹阳市丹北镇后巷耀华路

型号规格：

I型:YH33-110(112115118124)- 1(23)04)08)10(01)02)04 05)10)20)YH33-207(10)- 1(23)04)08)10(01)02)04 05)10)20)II型:YH33-Z110(Z112)Z115)Z118)Z124)YH33-Z207(Z210)III型:YH33-110(112)115)118)124)YH-207(210)