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一次性使用负压引流管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用负压引流管

注册人名称：

江苏耀华医疗器械科技有限公司

苏械注准20172141192

注册人住所：

丹阳市丹北镇济德村

批准(备案)日期：

2023-07-06

有效期至：

2027-07-02

结构及组成：

一次性使用负压引流管由引导针、引流管(根据引流管的形状可分为十字型引流管和扁平沟槽型引流管，均带X光显影标记线）、吸引连接管、止液夹、负压罐、负压球或引流袋组成。其中负压罐、负压球、引流袋为选配件，吸引连接管、止液夹与负压罐配套使用。从组合上可分为I型：全套型、II型：管配针型和III型：单管型三种型号。每种型号分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于将患者积液、渗出液向体外引流。

变更情况：

2023-07-06生产地址变更由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”注册人住所变更由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”

生产地址：

丹阳市丹北镇济德村

型号规格：

I型：YH33-110（112/115/118/124）- 1（2/3）04、08、10(01、02、04/ 05、10、20)YH33-207（10）- 1（2/3）04、08、10(01、02、04/ 05、10、20)II型：YH33-Z110(Z112、Z115、Z118、Z124)YH33-Z207（Z210）III型：YH33-110（112、115、118、124）YH-207（210）

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172141192”医疗器械注册证共同使用