丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江世纪康大医疗科技有限公司

浙械注准20182400357

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

批准(备案)日期：

2022-02-22

有效期至：

2023-08-14

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、还原型辅酶I（NADH）、乳酸脱氢酶（LDH）、防腐剂、稳定剂；rn试剂2：L-丙氨酸、-酮戊二酸、防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼

型号规格：

试剂1:4×48ml，试剂2:4×12ml；试剂1:4×70ml，试剂2:1×70ml；试剂1:2×48ml，试剂2:1×24ml；试剂1:2×48ml，试剂2:2×12ml；试剂1:1×60ml，试剂2:1×15ml；600 Tests（试剂1:2×46ml，试剂2:1×26ml）；1200 Tests（试剂1:2×86ml，试剂2:1×47ml）；1200 Tests（试剂1:3×57ml，试剂2:1×50ml）；1600 Tests（试剂1:2×88ml，试剂2:1×56ml）；1000 Tests（试剂1:2×51ml，试剂2:2×17ml）；2×300 Tests（试剂1:2×68ml，试剂2:2×17ml）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	浙械注准20182400357	试剂1:4×48ml，试剂2:4×12ml	187.0080
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	浙械注准20182400357	试剂1:1×60ml，试剂2:1×15ml	59.2500
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	浙械注准20182400357	试剂1:4×70ml，试剂2:1×70ml	276.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	浙械注准20182400357	试剂1:2×48ml，试剂2:2×12ml	94.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	浙械注准20182400357	试剂1:2×48ml，试剂2:1×24ml	94.8000
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	浙械注准20182400357	1600Tests（试剂1：2×88ml，试剂2：1×56ml）	126.4000
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	浙械注准20182400357	1200Tests（试剂1：3×57ml，试剂2：1×50ml）	94.8000
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	浙械注准20182400357	1200Tests（试剂1：2×86ml，试剂2：1×47ml）	94.8000
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	浙械注准20182400357	1000Tests（试剂1：2×51ml，试剂2：2×17ml）	79.0000
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	浙械注准20182400357	600Tests（试剂1：2×46ml，试剂2：1×26ml）	47.4000