血液透析浓缩液-国械注准20153451771-器械数据

产品名称：

血液透析浓缩液

注册人名称：

河北紫薇山制药有限责任公司

注册(备案)号：

国械注准20153451771

注册人住所：

河北省蠡县武家营

批准(备案)日期：

2015-09-24

有效期至：

2019-09-23

结构及组成：

本品由酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物(即A剂和B剂)两部分组成。A剂成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。B剂成分为碳酸氢钠。该产品开封后一次用完,不得存储再用。

适用范围：

用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析。

变更情况：

“注册人住所:河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村;生产地址:河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村”变更为“注册人住所:河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号;生产地址:河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村;河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号”。 ,“注册人住所:河北省蠡县武家营;生产地址:河北省蠡县武家营”变更为“注册人住所:河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村;生产地址:河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村”。

生产地址：

河北省蠡县武家营

型号规格：

AB型MT(Ca1.5K2.0)、AB型MT(Ca1.25K2.0)

预期用途：

用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析。

主要组成成分：

本品由酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物(即A剂和B剂)两部分组成。A剂成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。B剂成分为碳酸氢钠。该产品开封后一次用完,不得存储再用。