血液透析浓缩液-国械注准20153452392-器械数据

产品名称：

血液透析浓缩液

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153452392

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号

批准(备案)日期：

2015-12-24

有效期至：

2020-12-23

结构及组成：

A浓缩液由氯化钠(NaCl)、氯化钾(KCl)、氯化钙(CaCl2•2H2O)、氯化镁(MgCl2•6H2O)、冰醋酸(C2H4O2)的水溶液组成;B浓缩液由碳酸氢钠(NaHCO3)或碳酸氢钠(NaHCO3)和氯化钠(NaCl)的水溶液组成。

适用范围：

血透浓缩液与血液透析机配套作血液透析用,适用于血液透析和血液透析滤过。

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(准)字2012第3450507号2017年1月6日补发。原2015年12月24日发放的注册证作废。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号

型号规格：

型号:A、B浓缩液分别有KC200401)KC200402)KC200403)KC200405四种型号;规格:A、B浓缩液可分别包装成5升和10升两种规格。