血液透析浓缩液-国械注准20163451491-器械数据

产品名称：

血液透析浓缩液

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163451491

注册人住所：

武进高新技术产业开发区和平南路528号

批准(备案)日期：

2016-09-08

有效期至：

2021-09-07

结构及组成：

该产品由血液透析浓缩A液、B液组成。浓缩A液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成;浓缩B液由碳酸氢钠组成。一次性使用。

适用范围：

该产品适用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析治疗。

变更情况：

“注册人住所:武进高新技术产业开发区和平南路528号;生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区和平南路528号”变更为“注册人住所:武进国家高新技术产业开发区常武南路525号;生产地址:江苏省武进国家高新技术产业开发区常武南路525号”。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区和平南路528号

型号规格：

AH01-II 35X(A液装量:5L、10L、12.5L;B液装量:6.3L、12.5L)

预期用途：

该产品适用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析治疗。

主要组成成分：

该产品由血液透析浓缩A液、B液组成。浓缩A液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成;浓缩B液由碳酸氢钠组成。一次性使用。