血液透析浓缩液-国食药监械(准)字2013第3452054号-器械数据

产品名称：

血液透析浓缩液

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3452054号

注册人住所：

天津市津南区双港镇港鑫路10号

批准(备案)日期：

2013-12-25

有效期至：

2017-12-24

结构及组成：

A浓缩液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸的水溶液组成。B浓缩液由碳酸氢钠的水溶液组成。开封后一次用完,不得存储再用。

适用范围：

血液透析浓缩液与血液透析机配套作血液透析用,适用于血液透析。

变更情况：

“注册人名称:天津泰士康医疗科技股份有限公司”变更为“注册人名称:天津泰士康医疗科技有限公司”。 ,“注册人名称:天津泰士康制药科技有限公司”变更为“注册人名称:天津泰士康医疗科技股份有限公司”。

生产地址：

天津市津南区双港镇港鑫路10号

预期用途：

血液透析浓缩液与血液透析机配套作血液透析用,适用于血液透析。

主要组成成分：

A浓缩液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸的水溶液组成。B浓缩液由碳酸氢钠的水溶液组成。开封后一次用完,不得存储再用。