血液透析浓缩液-国食药监械(准)字2012第3450507号-器械数据

产品名称：

血液透析浓缩液

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3450507号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号

批准(备案)日期：

2012-04-24

有效期至：

2016-04-23

结构及组成：

A浓缩液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸的水溶液组成。B浓缩液由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠的水溶液组成。开封后一次用完,不得存储再用。

适用范围：

血透浓缩液与血液透析机配套作血液透析用,适用于血液透析和血液透析滤过。

变更情况：

变更日期:2015.10.09,“ 生产地址:广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号”变更为“ 生产地址:广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号;广州高新技术产业开发区科学城崖鹰石路25号A-3一至五楼共五层”。

产品标准编号：

YZB/国 1589-2012《血液透析浓缩液》

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号

型号规格：

型号:血液透析A浓缩液:KC200401)KC200402 、KC200403)KC200405 血液透析B浓缩液:KC200401)KC200402)KC200403)KC200405 规格:10升、5升