一次性使用包皮环切吻合器

一次性使用包皮环切吻合器

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20212021542

武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

2025-04-29

2026-11-07

一次性使用包皮环切吻合器根据(击发)手柄不同划分为单手柄(QBD)和双手柄(QBS)两个系列。单手柄吻合器由龟头套、垫刀圈、钉仓盖、钉仓、推钉片(内含切割刀)、固定手柄、调节旋钮、销轴、活动连接块、击发手柄、吻合钉组成。双手柄根据吻合钉和龟头套材料不同可分为QBSA1、QBSA2、QBSA3、QBSA4。双手柄QBSA1、QBSA3型吻合器由钉仓盖、钉仓套、保险、活动连接块、手柄、调节旋钮、龟头套、推钉片(内含切割刀)、钉仓、垫刀圈、吻合钉组成。双手柄QBSA2、QBSA4型吻合器由钉仓套、钉仓盖、龟头套，垫刀圈、钉仓、助脱垫、推钉片(内含切割刀)、弹簧、手柄、活动连接块、调节旋钮、保险、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于临床包皮切割缝合手术。

2025-04-29生产地址变更 由“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”变更为“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号9号楼三楼北侧和四楼”

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号9号楼三楼北侧和四楼

QBD-13×2.8、QBD-15×2.8、QBD-17×2.8、QBD-19×2.8、QBD-22×2.8、QBD-25×2.8、QBD-29×2.8、QBD-34×2.8、QBSA1-11×2.8、QBSA1-13×2.8、QBSA1-15×2.8、QBSA1-17×2.8、QBSA1-19×2.8、QBSA1-22×2.8、QBSA1-25×2.8、QBSA1-29×2.8、QBSA1-32×2.8、QBSA1-34×2.8、QBSA2-11×3.0、QBSA2-13×3.0、QBSA2-15×3.0、QBSA2-17×3.0、QBSA2-19×3.0、QBSA2-22×3.0、QBSA2-25×3.0、QBSA2-29×3.0、QBSA2-34×3.0、QBSA3-11×2.8、QBSA3-15×2.8、QBSA3-18×2.8、QBSA3-22×2.8、QBSA3-26×2.8、QBSA3-30×2.8、QBSA3-34×2.8、QBSA4-11×2.8、QBSA4-13×2.8、QBSA4-15×2.8、QBSA4-17×2.8、QBSA4-19×2.8、QBSA4-22×2.8、QBSA4-25×2.8、QBSA4-29×2.8、QBSA4-32×2.8、QBSA4-34×2.8

Ⅱ

本文件与“苏械注准20212021542”医疗器械注册证共同使用