一次性使用包皮环切吻合器-湘械注准20222021534-器械数据

产品名称：

一次性使用包皮环切吻合器

注册人名称：

天臣医疗科技（长沙）有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222021534

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

一次性使用包皮环切吻合器由内环座组件、器身和附件组成，其中内环座组件包括内环座、钉砧(Y12Cr18Ni9)、刀砧、中心丝杆，器身包括吻合钉(022Cr17Ni12Mo2)、钉仓、钉筒、环形切刀(30Cr13)、推钉片、辅片、壳体、把手、调节旋钮、保险装置，附件包括剥离棒、勾线针、保护罩。根据器械附件不同，产品可分为SCC、 SCCmega、 SCCstar、 SCCX、 SCCT 五种型号，根据内环座的直径分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经辐射或环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于临床包皮切割吻合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房

型号规格：

SCC7-S、SCC9-S、SCC11-S、SCC13-S、SCC15-M、SCC17-M、 SCC19-M、SCC21-L、SCC23-L、SCC25-L、SCC27-L、 SCC29-L、SCC33-L；SCCmega8-S、SCCmega10-S、 SCCmega12-S、SCCmega14-S、SCCmega16-M、 SCCmega18-M、SCCmega20-M、SCCmega22-L、 SCCmega26-L、SCCmega28-L、SCCmega30-L、 SCCmega32-L、 SCCmega36-L；SCCstar8-S、SCCstar10-S、SCCstar12-S、 SCCstar14-S、SCCstar16-M、SCCstar18-M、SCCstar20-M、 SCCstar22-L、SCCstar26-L、SCCstar28-L、SCCstar30-L、 SCCstar32-L、SCCstar36-L；SCCX7-S、SCCX8-S、 SCCX9-S、 SCCX10-S、SCCX11-S、 SCCX12-S、 SCCX13-S、 SCCX14-S、 SCCX15-M、SCCX16-M、SCCX17-M、SCCX18-M、 SCCX19-M、SCCX20-M、SCCX21-L、SCCX22-L、SCCX23-L、SCCX25-L、SCCX26-L、SCCX27-L、SCCX28-L、SCCX29-L、 SCCX30-L、SCCX32-L、SCCX33-L、SCCX36-L；SCCT7-S、 SCCT8-S、SCCT9-S、SCCT10-S、SCCT11-S、SCCT12-S、 SCCT13-S、SCCT14-S、 SCCT15-M、SCCT16-M、 SCCT17-M、 SCCT18-M、 SCCT19-M、SCCT20-M、SCCT21-L、 SCCT22-L、 SCCT23-L、SCCT25-L、 SCCT26-L、 SCCT27-L、 SCCT28-L、 SCCT29-L、 SCCT30-L、 SCCT32-L、SCCT33-L、 SCCT36-L。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：