一次性使用包皮环切吻合器-苏械注准20162090596-器械数据

产品名称：

一次性使用包皮环切吻合器

注册人名称：

常州海豚医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162090596

注册人住所：

武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房B1内

批准(备案)日期：

2016-06-16

有效期至：

2021-06-15

结构及组成：

一次性使用包皮环切吻合器主要由吻合钉、抵钉座、器身及钉仓组件组成,根据击发手柄的形式不同可分为A型(双手柄)和B型(单手柄)两种型号。每种型号根据使用部位尺寸不同又可分为9mm、11mm、16mm、25mm、28mm、32mm。吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成,抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10材料制成,外罩、钉仓采用ABS材料制成,钉仓套、击发手柄、调节旋钮采用PC材料制成。垫片采用硅橡胶材料制成。环形刀硬度≥377HV0.2,环切力不大于0.8N。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

生产地址：

武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房B1内

型号规格：

HYB-9(A)、HYB-11(A)、HYB-16(A)、HYB-25(A)、HYB-28(A)、HYB-32(A)、HYB-9(B)、HYB-11(B)、HYB-16(B)、HYB-25(B)、HYB-28(B)、HYB-32(B)