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一次性使用包皮环切吻合器

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用包皮环切吻合器

注册人名称:

江西赣隆药业有限公司

注册(备案)号:

赣械注准20222020070

注册人住所:

江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号办公三楼

批准(备案)日期:

2022-03-30

有效期至:

2027-03-29

结构及组成:

产品由环形切割刀、缝合钉、制动手柄、顶体帽、壳体、顶体、缝合钉仓、平衡杆、调节旋钮、活动连杆、制动保险扣、缝合钉安全盖、环切刀垫、龟头座、复位弹簧、扎带组成。缝合钉为符合GB4232.1-2017标准的316L不锈钢材料制成,环形切割刀为符合GB/T3280-2015标准的304不锈钢材料制成,制动手柄、顶体帽、壳体、顶体、缝合钉仓、平衡杆为聚碳酸酯树脂(PC)材料制成,调节旋钮、活动连杆为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成,制动保险扣、缝合钉安全盖、环切刀垫为高密度聚乙烯树脂(HDPE)材料制成,龟头座为锌合金材料制成,复位弹簧为34.不锈钢材料制成,扎带为聚酰胺纤维(PA66)材料制成。产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围:

适用于临床包皮切割缝合手术。

生产地址:

江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号

型号规格:

型号:环形双手柄型(DCSC01);规格:D8、D10、D12、D15、D18、D21、D26、D30、D36。

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第二类

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