一次性使用包皮环切吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用包皮环切吻合器

注册人名称：

江西赣隆药业有限公司

赣械注准20222020070

注册人住所：

江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号办公三楼

批准(备案)日期：

2022-03-30

有效期至：

2027-03-29

结构及组成：

产品由环形切割刀、缝合钉、制动手柄、顶体帽、壳体、顶体、缝合钉仓、平衡杆、调节旋钮、活动连杆、制动保险扣、缝合钉安全盖、环切刀垫、龟头座、复位弹簧、扎带组成。缝合钉为符合GB4232.1-2017标准的316L不锈钢材料制成，环形切割刀为符合GB/T3280-2015标准的304不锈钢材料制成，制动手柄、顶体帽、壳体、顶体、缝合钉仓、平衡杆为聚碳酸酯树脂（PC）材料制成，调节旋钮、活动连杆为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料制成，制动保险扣、缝合钉安全盖、环切刀垫为高密度聚乙烯树脂（HDPE）材料制成，龟头座为锌合金材料制成，复位弹簧为34.不锈钢材料制成，扎带为聚酰胺纤维（PA66）材料制成。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号

型号规格：

型号：环形双手柄型（DCSC01）；规格：D8、D10、D12、D15、D18、D21、D26、D30、D36。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第56批	其他吻合器及附件\|包皮切割吻合器	赣械注准20222020070	包皮切割吻合器	2200.0000