D—二聚体（D—Dimer）质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

D—二聚体（D—Dimer）质控品

注册人名称：

粤械注准20192400264

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2024-03-28

结构及组成：

适用范围：

本产品主要用于在适用的特定蛋白分析仪上对D-二聚体（D-Dimer）项目进行检测时的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-20: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）。rn2、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共 1页）。

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号

型号规格：

1×0.5mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃未开瓶可保存365天，复溶后2～8℃保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400264”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	D-二聚体（D-Dimer）质控品	粤械注准20192400264	1×0.5ml	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（D-Dimer）质控品	粤械注准20192400264	1×0.5ml	600.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体（D-Dimer）质控品	粤械注准20192400264	1×0.5ml	600.00